Лікувати від COVID-19 тепер можуть препаратами без реєстрації в Україні

0

Під час сьогоднішнього позачергового засідання Верховна Рада дозволила протягом трьох найближчих місяців застосовувати незареєстровані в Україні лікарські засоби при лікуванні коронавірусної інфекції. Тепер для подолання COVID-19 можна використовувати засоби, які рекомендують офіційні органи США, країн-членів ЄС, Великої Британії, Швейцарії, Австралії, Ізраїлю, Канади, Китаю та Японії. Про це йдеться на сайті ВРУ.

Відповідні зміни внесено до закону «Про лікарські засоби», зазначено в повідомленні.Ними Кабінету Міністрів України доручено забезпечити:

  • у тижневий строк розроблення та затвердження Міністерством охорони здоров’я України нормативно-правових актів, що випливають з цього Закону;
  • проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), за умови подання реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до 5 календарних днів, а також прийняття рішень про державну реєстрацію або про відмову у державній реєстрації таких лікарських засобів, рішення про внесення змін до реєстраційних матеріалів або про відмову у внесенні змін до реєстраційних матеріалів у строк, що не перевищує 2 робочих днів з дати надходження до Міністерства охорони здоров’я України висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, складених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє), проведеної в п’ятиденний строк в установленому порядку;
  • проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), та суттєвих поправок до них, за умови подання таких матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до 5 календарних днів;
  • здійснення Міністерством охорони здоров’я України невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) в установленому ним порядку;
  • здійснення Міністерством охорони здоров’я України моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) в установленому ним порядку.

Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування та діє протягом трьох місяців, зазначають у пресслужбі українського парламенту.

Читайте також:

  1. Шахрайство під час карантину: поліція описує типові схеми
  2. Добірка гарних новин про коронавірус
  3. Найпопулярніші фейки про COVID-19 – спростування від Уляни Супрун
Залиште відповідь

Exit mobile version